Разрешительные документы и сертификаты на нейростимулятор имплантируемый НейСи-3М
- Сертификат на нейростимулятор "НейСи-3М" для России.
- Сертифицирован согласно приказу Росздравнадзора №3664-Пр/11 от 24 июня 2011 года, разрешен к импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.
- Официальным представителем НПП «ВЭЛ», поставляющим НейСи-3М на территории Российской Федерации, является ООО "Медицинские системы".
Контактная информация:
455091, г.Челябинск, ул. Тимирязева, д.24,
Телефоны: +7-351-266-76-32 , +7-909-081-73-61
e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
- Сертификат на нейростимулятор "НейСи-3М" для Украины
- Сертификат соответствия: серия ВВ №094821. Устройство для электростимуляции, нейростимулятор НейСи-3М, сертифицирован Государственным комитетом Украины по вопросам технического регулирования и потребительской.
- Протокол клинических испытаний. Закончены клинческие испытания нейростимулятора имплантируемого НейСи-3М.
- Технические условия ТУ У 33.1-30972877-001:2008. Зарегистрированы Технические условия на нейростимулятор имплантируемый НейСи-3М.
- Свидетельство о государственной регистрации № 7439/2008. Получено свидетельство о госрегистрации НейСи-3М. НейСи-3М внесен в Государственный реестр медицинской техники. Разрешено применение НейСи-3М в медицинской практике.
Акт квалификационных испытаний "НейСи-3М"
Акт приемочных технических испытаний
Протокол испытаний на токсичность Приемной антенны с электродами, являющейся составной частью Устройства для электростимуляции "НейСи-3М"
Заключение Государственной Санитарно-эпидемиологической экспертизы на Технические условия "Устройство для электростимуляции "НейСи-3М"" ТУ У 33.1-30972877-001:2006